COMITÉ ZONAL ÉTICO CIENTÍFICO

El Comité Zonal Ético Científico del Hospital Naval «Almirante Nef», es una entidad colegiada constituida en conformidad a la Ley 20.120 y su reglamento, constituido mediante resolución del Director del Hospital Naval tiene como misión evaluar los protocolos de  investigación científica  que se llevan a cabo en el establecimiento, con el propósito de asegurar la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los seres humanos que participan en estos.

Asimismo, la Dirección de Hospital le ha entregado la responsabilidad de impulsar el desarrollo de la investigación biomédica tanto de pre como de post grado,  efectuando también el control de calidad de los trabajos científicos en análisis , propendiendo así a delinear buenas políticas y prácticas de investigación en la institución.

MAIL: sec_comite_eticocientifico@sanidadnaval.cl

INTEGRANTES DEL COMITÉ ZONAL ÉTICO CIENTÍFICO

PRESIDENTE
Dr. Carlos Echeverría Bunster

VICEPRESIDENTE
Dr. Gustavo Charme Vilches

SECRETARIA
Srta. Ma. Fernanda González Carvajal

INTEGRANTES

Dr. Leonardo Caimi Genoni

Dr. Jorge Vega Stieb

Dr. Miguel Gutierrez Torres

Srta. Mirtha Montecinos Day

Sr. Daniel Birke León  (Integrante miembro de la comunidad)

Sr. Ignacio Muñoz Montoya ( Integrante abogado)

REGLAMENTO INTERNO COMITÉ ZONAL ÉTICO CIENTÍFICO HNV

DECLARACION DE ADHERENCIA 2019

REQUISITOS PARA PRESENTACIÓN DE TRABAJOS DE INVESTIGACIÓN AL COMITÉ ZONAL ÉTICO CIENTÍFICO

Toda Investigación científica a realizarse en el Hospital Naval «Almirante Nef», debe haber sido aprobada previamente por el CEC-HNV.

El proceso de evaluación de un proyecto se inicia con la presentación por parte del investigador principal de la investigación de los siguientes documentos:

Requisitos para presentar Estudios de Investigación Clínicos a realizarse en Hospital Naval «Almirante Nef»

Requisitos para Ensayos Clínicos con productos farmacéuticos no registrados, financiados por industria farmacéutica

ANEXOS

Anexo1: Solicitud para la revisión y aprobación de investigación que involucre seres humanos o uso de muestras humanas en el Hospital Naval «Almirante Nef»

Anexo 2: Solicitud de Evaluación y Autorización para ensayos clínicos con productos farmaceúticos no registrados

Anexo 3: Formato carta de compromiso del Investigador responsable y tutor

Anexo 4: Formato carta de Autorización del Jefe de Servicio

Anexo 5: Elementos obligatorios que debe contener el consentimiento informado para participar en estudios clínicos

Anexo 13: Informe Estado de Avance o Final

Anexo 14: Modelo de Consentimiento Informado Para Estudios Internos.

LEYES Y CÓDIGOS

• Codigo de Núremberg
• Norma de Buenas Prácticas Clínicas (BPC)
• LEY 20120 Sobre la Investigación Científica en el Ser Humano, su Genoma y prohíbe la Clonación Humana
• LEY 20584 Regula los Derechos y Deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas en sus atenciones de salud
• Acceso Excepcional a la Ficha Clínica sin Consentimiento Informado , con fines de Investigación. (CMEIS)
• ARTÍCULO A 15: Emisión de consentimiento de personas participantes de una investigación científica
• DECRETO 41: MINSAL y Subsecretaría de Redes Asistenciales aprueba Reglamento Fichas Clínicas
• Pautas Eticas Internacionales para la Investigación biomédica en seres humanos(CIOMS – OMS)

•  CALENDARIO REUNIONES

• CONTACTO